【規格型號】

CAM-CBV-A	10/12/14/16/18/20/22/24/26/28/30/32/34/36/38	mm
CAM-CBV-B	8/10/12/14/16/18/20/22/24/26/28/30/32/34/36/38	mm
CAM-CBV-C	8/10/12/14/16/18/20/22/24/26/28/30/32/34/36/38	mm

【產品結構】產品由內環、外環（選配）和彈力線（選配）組成。

【專利號】1、ZL200420105114.4； 2、ZL201520347975.1；

3、ZL201520350290.2； 4、ZL201620519926.6。

【專利技術創新點】

通過U形滲透、引流缺口設計，引流包皮內板在壞死過程中產生的分泌液，并且可以用高濃度的NaCl液體對包皮的內板、外板進行浸泡、消毒和脫水，大大減輕患者術后的水腫、疼痛現象，加快包皮術后愈合進程。

【產品原理】

將多余包皮置于內環的凹處，利用外環或者纏繞彈力線，阻斷包皮遠端的血液供給，使遠端包皮缺血壞死并脫落，從而達到切除多余包皮的治療目的。

【適用范圍】供輔助包皮環切及免縫愈合用。

【使用說明】

1、用重慶愛眾醫療器械有限公司專配的“環規卡”來測量未勃起狀態下陰莖冠狀溝直徑，選擇對應規格的一次性使用包皮套扎器使用。一般來說，陰莖在未勃起的狀態下最適宜手術的進行。

2、用碘伏或者其它消毒液對陰莖包皮的內板、外板充分擦拭消毒，局部浸潤麻醉后，將正確規格的內環放置到陰莖的冠狀溝位置上，再使包皮完全覆蓋內環。

3、套上外環并整理包皮，使包皮不要有褶皺，然后擰螺絲或者扎緊彈力線（如用彈力線阻斷遠端包皮血液供給，扎緊彈力線后就可以將外環取下廢棄），并持續保持至多余包皮組織壞死、脫落。

【禁忌癥】

未控制的糖尿病患者、未治愈的性病患者、急性尿路感染患者、生殖器局部感染患者、高血壓患者、隱匿性包莖患者、系帶過短的包皮過長患者、尿道外口畸形患者和有神經系統或精神系統疾病、白血病、出血癥病病史者禁止使用。

【并發癥】無

【注意事項】

1、 產品預期為一次性使用產品，嚴禁重復使用；

2、 包裝破損，嚴禁使用。

【儲存條件】應在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體，陰涼、干燥、通風良好、清潔的環境中保存，避免高溫明火。

【滅菌方法】輻照滅菌

【產品特性】

１、微創，無需縫合，系帶不會斷裂，術后沒有疤痕；

２、手術質量高，包皮余留長度合適，包皮切口邊緣整齊、平滑、對稱；

3、不需要使用抗生素藥物，無需臥床休息，不影響工作和學習；

4、不受季節限制，四季皆可手術；

5、患者術后48小時后能沐浴；

6、操作方法簡單、方便、快捷，醫生單人可以在3-5分鐘完成包皮環切手術；

7、本產品采用輻照滅菌，為一次性使用產品，患者沒有二次感染風險

8、本產品小巧精致、分量輕、結構新穎、使用安全方便。

【水腫處理方法】

少數患者術后有水腫現象。患者術后如出現水腫，可按以下方法處理：

（1）可以用高濃度鹽水浸泡脫水（每天浸泡2—3次，每次浸泡5-8分鐘，再用吹風吹干，保持生殖器清潔和干燥），以減輕水腫；

（2）可以用剪刀在壞死的包皮遠端剪3-5個小缺口，以便引流水腫積液，減輕水腫；

（3）同時可以用彈力繃帶適當加壓包扎，使水腫積液滲出，減輕患者水腫。

【內外板拉裂、出血處理方法】

少數患者術后陰莖勃起偶有內外板拉裂、出血現象。患者術后陰莖勃起時，如有內外板拉裂、出血現象，可按以下方法處理：

（1）點狀性拉裂、出血，可以不用處理，傷口會自行痊愈；

（2）線性內外板拉裂、出血，則需要手術縫合內外板。

【注意事項】

一、 醫生注意事項

本產品雖經過輻照滅菌，但我們建議產品開封后先將產品（包括彈力線）在碘伏或者其它消毒液里浸泡一分鐘后使用。產品經消毒液浸泡后可起到潤滑作用，更有利于手術的進行。

1、醫生術前應將手術方法完全掌握，才能進行手術；

2、患者術后偶有炎癥反應，醫生可以給予抗感染藥物；

3、患者術后如需服用鎮痛劑，需注意藥物過敏，因為陣痛過敏易發生在外生殖器部位；

4、如有需要，可以讓患者在扎線的包皮部位涂抹消炎劑；

5、使用后的產品應剪碎或打碎，防止重復使用。

二、患者術后注意事項

1、患者在治療期間請勿飲酒、食用腥辣類、海鮮類和其它高蛋白質食品；

2、患者在治療期間請勿做劇烈運動；

3、術后應按照醫囑服用鎮痛劑（注意藥物過敏）及外涂消炎劑；

4、偶有炎癥反應，適用服用抗感染藥物，非處方藥品請遵醫囑；

5、7天內包皮上綁的彈力線不能自行解開或放松。如果松脫，必須立即到醫院加固彈力線。切不可自行解脫后重綁；

6、彈力線前面部分（向龜頭方向）的多余包皮，在24小時左右開始變黑、變薄、變硬，屬正常過程。7天后剪斷彈力線,2-3天內彈力線和內環經飽和鹽水浸泡后彈力線會逐漸松弛，內環在沒有彈力線的束縛下會自然脫落。

7、患者術后每天可用高濃度鹽水浸泡2—3次，每次浸泡5-8分鐘。浸泡完后，用清水把結晶的食鹽沖洗干凈，再用吹風吹干，保持生殖器清潔和干燥；

8、術后包皮稍有水腫，并有微痛，在包皮壞死和愈合的過程中有黃色液體滲出,屬正常現象；

9、患者術后48小時后，可淋浴（具體開始淋浴時間請遵醫囑），淋浴后用吹風吹干，保持生殖器干燥；

10、有不適或其它不理解處請咨詢就診醫生，以便及時處理。

【包裝】

每套包皮環扎吻合器用紙塑包裝袋（盒）密封；外包裝為紙盒包裝，包裝應完好、無破損，封口完整，內有說明書、環規卡、合格證。

【選擇型號的方法】

在陰莖未勃起的狀態下，用重慶愛眾醫療器械有限公司專配的 “環規卡”來測量陰莖冠狀溝直徑，然后選擇對應規格的CBV包皮環扎吻合器使用。

【一次性使用包皮套扎器手術方法】

手術方法一：兒童包皮過長手術方法

適用于8—18mm的一次性使用包皮套扎器的使用。

1、用消毒棉球將生殖器的內、外板充分擦拭一遍，用重慶愛眾醫療器械有限公司專配的“環規卡”來測量未勃起狀態下龜頭末端始1/3處直徑，然后選擇對應規格的一次性使用包皮套扎器使用。兒童與成人不同，切至從龜頭末端始1/3處包皮即可。

2、兒童的包皮與成人的不同，非常薄，所以在施術過程中應盡量避免用力過大，過快，否則很容易撕破包皮導致出血。

3、將覆蓋在龜頭上面的包皮向后推，確認龜頭完全露出，若由于包皮粘連不能翻出，可以使用適當的器具使之分離，揭開的患處可能有少許出血現象，消毒后，在不影響手術的前提下，適當涂抹少許消炎劑即可。

4、以尿道口為中心，緩緩將手柄環推至龜頭末端始1/3處即可。

5、拉出被推后的包皮直至完全覆蓋手柄環及龜頭，按圖五抓住包皮與手柄環上的手柄，把包皮與手柄一起拿捏好。

6、將要除去的包皮位置與手柄環的凹槽相吻合后，把彈力線的彈性拉盡用彈力線的一端沿凹槽處纏繞3-5圈，另一端向相反方向纏繞，最后打死結。需要注意的是：每次纏繞彈力線時應避免包皮被夾或者重疊，盡量使彈力線保持在一條直線上。

7、輕輕向左向右扳掉手柄環的手柄。如術前打了麻醉，可沿著手柄環的邊緣把多余的包皮剪掉。

8、48小時后，遠端的包皮壞死變黑，如手術時沒有剪掉多余的包皮，可用醫用剪刀沿手柄環的邊緣剪掉已經壞死的包皮。如果因為壞死包皮的瘡痂而導致包皮水腫較為嚴重時，可在壞死包皮的邊緣處剪開3-5個小口并適當加壓包扎，以引流積液，減壓消腫。

9、彈力線與內環的去除方法：

（1）不用處理，讓彈力線和內環自然脫落。

（2）七天后將彈力線打結處剪斷即可。彈力線剪斷后會逐漸松弛而脫落，內環在沒有外力束縛下也會自然脫落。

手術方法二：兒童包莖手術方法

適用于兒童包莖患者用一次性使用包皮套扎器行包皮環切術。

操 作 步 驟

1、首先,在陰莖根部注射2cc Lidocane (2%),然后,將彈力線套在小兒陰莖上,按外科手術方式打結(注意:此時不能把結打緊), 最后,用抹刀輕柔地將包皮從龜頭上剝落。

2、用兩把止血鉗展開包皮,用另一把止血鉗定位到要切割處。此步驟強調的是包皮需要切割的長度和龜頭的寬度要一致，而且定位止血鉗要保留直到切割完成。

3、沿著定位止血鉗固定的部位，用醫用剪刀剪破包皮，然后將包皮外翻，使龜頭充分暴露出來。

4、用消毒紗布清洗龜頭和包皮內板、外板。如果用消毒紗布清洗龜頭和包皮內板外板可以將龜頭充分暴露出來，則以上第三步可以省略。

5、選擇合適規格的一次性使用包皮套扎器。將選擇好一次性使用包皮套扎器的手柄環套在龜頭的冠壯溝上，使手柄中心置于尿道口部位。用兩把止血鉗緊拉包皮直到切割區域處于手柄環的凹槽部位。

6、為了使彈力線能準確捆綁包皮, 這時用兩把止血鉗向下緊拉包皮直到切割區域處于手柄環的凹槽部位，再用另一把止血鉗將手柄和包皮固定在一起，最后,將彈力線對準手柄環的凹槽扎緊并每次盡可能重疊地緊緊纏繞3-5圈。

7、當用彈力線綁好后，再按常規手術方法打結。為了達到包皮盡快壞死的效果，可沿手柄環的邊緣切割去多余包皮。

8、向左向右扳掉一次性使用包皮套扎器的手柄。

彈力線與內環的去除方法：

（1）不用處理，讓彈力線和內環自然脫落。

（2）七天后將彈力線打結處剪斷即可。彈力線剪斷后會逐漸松弛而脫落，內環在沒有外力束縛下也會自然脫落。

手術方法三：內置法手術方法

適用于20mm—38mm的一次性使用包皮套扎器的使用。

1、用消毒棉球將生殖器的內、外板充分擦拭一遍，用重慶愛眾醫療器械有限公司專配的“環規卡”來測量未勃起狀態下陰莖冠狀溝直徑，選擇對應規格的一次性使用包皮套扎器使用。一般來說，陰莖在未勃起的狀態下最適宜手術的進行。

2、把覆蓋在龜頭上面的包皮后推，確認龜頭完全露出，將內環有兩個U缺口的短邊向根部方向、寬邊向外并將其順著冠狀溝走向放置入冠狀溝。

3、調整好內環的位子后，拉出被推后的包皮，讓拉出的包皮自然覆蓋內環和龜頭。在調整過程中要注意包皮內板是否完全拉出并與外板保持一致。

4、取外環的突出部分自患者的右側，外環沿內環的凹槽圈圍并擰轉螺絲2-3圈，在外環口不完全鎖定的情況下，前后拉動內環、外環間的包皮，以確定要切除的部位（系帶的末端為切除的最佳定位點）。包皮調整到位后，將螺絲擰緊，使包皮在內環和外環間不能移動。

5、一手將彈力線一端以外環的接線柱為支點，另一支手把彈力線的彈性拉盡再沿著外環邊緣纏繞3-5圈，再繞接線柱一圈后，在此部位按常規手術方法打結。當然，也可以不使用接線柱，把彈力線的結直接打在包皮上。

6、如果結打在接線柱上，將外環上的接線柱向前向后扳，使其折斷，讓接線柱上的彈力線滑落到包皮上，再松開外環的螺絲并取下外環。確認纏繞彈力線的部位是否夾有包皮或重疊。若有此現象，用手輕提彈力線兩邊的包皮，脫出被擠壓與重疊的部分包皮，使此部位的彈力線聚集成束。如術前打了麻醉，可沿著內環的邊緣把多余的包皮剪掉。

7、48小時后，遠端的包皮壞死變黑，如果手術時沒有剪掉多余的包皮，可用醫用剪刀沿內環的邊緣剪掉已經壞死的包皮。如果因為壞死包皮的瘡痂而導致包皮水腫較為嚴重時，可在壞死包皮的邊緣處剪開3-5個小口并適當加壓包扎，以引流積液，減壓消腫。

8、彈力線與內環的去除方法：

（1）不用處理，讓彈力線和內環自然脫落。

適用于20—38mm的一次性使用包皮套扎器的使用。

1、用消毒棉球將生殖器的內外部充分擦拭一遍，用重慶愛眾醫療器械有限公司專配的“環規卡”來測量未勃起狀態下包皮未退后時陰莖冠狀溝處的直徑（該直徑包含了包皮的厚度），選擇對應規格的一次性使用包皮套扎器使用。一般來說，陰莖在未勃起的狀態下最適宜手術的進行。

2、將內環有兩個U缺口的短邊向龜頭方向、寬邊向根部方向并將其放置到龜頭下部的冠狀溝部位。

3、調整好內環的位子后，用三把鉗子（每把鉗子相間為120度）鉗住包皮將包皮向外翻轉讓包皮覆蓋內環。

4、取外環的突出部分自患者的右側，外環沿內環的凹槽圈圍并擰轉螺絲2-3圈，在外環口不完全鎖定的情況下，前后拉動內環、外環間的包皮，以確定要切除的部位（系帶的末端為切除的最佳定位點）。包皮調整到位后，將螺絲擰緊，使包皮在內環和外環間不能移動。

5、一手將彈力線一端以外環的接線柱為支點，另一支手把彈力線的彈性拉盡再沿著外環邊緣纏繞3-5圈，再繞接線柱一圈后，在此部位按常規手術方法打結。當然，也可以不使用接線柱，把彈力線的結直接打在包皮上。

6、如果結打在接線柱上，將外環上的接線柱向前向后扳，使其折斷，讓接線柱上的彈力線滑落到包皮上，再松開外環的螺絲并取下外環。確認纏繞彈力線的部位是否夾有包皮或重疊。若有此現象，用手輕提彈力線兩邊的包皮，脫出被擠壓與重疊的部分包皮，使此部位的彈力線聚集成束。如術前打了麻醉，可沿著內環的邊緣把多余的包皮剪掉。

7、48小時后，遠端的包皮壞死變黑，如果手術時沒有剪掉多余的包皮，可用醫用剪刀沿內環的邊緣剪掉已經壞死的包皮。如果因為壞死包皮的瘡痂而導致龜頭腫脹或者小便疼痛，可在壞死包皮的邊緣處剪開3-5個小口，用以引流積液，以便減壓消腫。

8、彈力線與內環的去除方法：

（1）不用處理，讓彈力線和內環自然脫落。

（2）七天后將彈力線打結處剪斷即可。彈力線剪斷后會逐漸松弛而脫落，內環在沒有外力束縛下也會自然脫落。

使用效果對比
用傳統方法行包皮環切術	用包皮套扎器行包皮環切術
患者對手術有強烈恐懼感	簡單易行，無任何恐懼感
因開刀及縫合的過程中有出血及疼痛	無需開刀和縫合，沒有出血，疼痛感輕
實施手術后，日常活動極為不便	術后輕松自如，不影響工作、學習和生活
排尿不便，勃起加重疼痛	排尿、勃起均無障礙
手術時間長	整個手術過程只需3-5分鐘